Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 17420 sunitinib - tvrdá tobolka - 37,5mg - sunitinib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 17420 sunitinib - tvrdá tobolka - 50mg - sunitinib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 10264 dihydrÁt azithromycinu - tvrdá tobolka - 250mg - azithromycin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 19947 dimethyl-fumarÁt - enterosolventní tvrdá tobolka - 120mg - dimethyl-fumarÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 19947 dimethyl-fumarÁt - enterosolventní tvrdá tobolka - 240mg - dimethyl-fumarÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aop orphan pharmaceuticals gmbh, wien array - 20621 monohydrÁt anagrelid-hydrochloridu - tvrdá tobolka - 0,5mg - anagrelid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hra pharma rare diseases, chatillon array - 1749 metyrapon - měkká tobolka - 250mg - metyrapon

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimethyl fumarát - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - talzenna je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s germline brca1/2 mutace, kteří mají her2-negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacienti s hormonální receptory (hr)-pozitivní rakoviny prsu by bylo zacházeno s předchozí endokrinní terapie na bázi, nebo být považovány za nevhodné pro endokrinní terapie na bázi.